你知道吗,义齿、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜,这些生活用品看起来似乎和医疗的关系不大,但其实它们都属于医疗器械的范畴,如果随便购买了没有经营许可证的商家产品,就可能会对你的身体带来不同程度的危害。
近日,香坊区市场监管局采取现场检查与电子信息平台相结合的方式,以体外诊断试剂、无菌和植入性医疗器械、义齿生产企业,避孕套及隐性眼镜的专项整治为切入点,加大整治力度,严厉打击违法违规行为,进一步规范医疗器械经营、使用行为。
据介绍,香坊区市场监管局对全区一、二级医疗机构、社区卫生服务中心、医疗器械经营企业等100家单位的体外诊断试剂进行监督检查。重点查处无证经营,使用经营无证产品、过期产品,运输、存储不符合规定等违法违规行为。涉及问题较严重的2家医疗机构,1家批发企业已将整改书面材料上报备案。该局还检查了医疗器械经营和使用单位40余家,确认部分单位存在超范围经营和注册证书过期失效的现象。
在先东义齿有限公司等4家义齿生产企业内,工作人员在检查中发现,部分企业未建立相关的医疗器械管理制度,不能很好执行索证制度,没有购进验收记录或购进验收记录不全。
工作人员还对31家避孕套经营企业、15家装饰性彩色平光隐形眼镜经营店和20个游商小贩进行监督检查。发现有未取得《医疗器械经营许可证》的现场责令下架暂停销售,并下达责令改正通知书,立即停止一切经营行为。
据了解,此次整治行动共检查医疗器械生产、经营、使用单位200多家,下达责令整改70余份。行动逐步完善相关医疗器械生产经营单位的电子档案,同时保障了辖区百姓用药、用械的安全。