在哈尔滨补钙药品研发市场,范宁被称为“钙帮长老”。其实,在全国,范宁的补钙产品研发能力,也堪称“长老级”。大学毕业后,范宁被分配到哈药集团三精制药公司, 在车间实习一年,之后一头扎进工厂研发室,一举研制出爆款补钙药品葡萄糖酸钙口服液,年销售收入高达5亿多元。他研发的双黄连口服液、葡萄糖酸锌口服液、仿制药拉西地平片成为药品市场一个又一个爆款。
已在医药研发行业默默钻研33年的范宁,现任哈药集团三精制药有限公司副总工程师、研发中心主任。虽然距离退休年龄只有三年时间,但他仍带领团队争分夺秒地制定三精制药未来五年产品研发规划,他更盼望自己所在的企业能够重现往日辉煌。
三精制药车间的“宋运辉”
电视剧《大江大河》男一号宋运辉,倔强爱钻研,大学毕业分配到工厂车间工作,他天天“挑毛病”,老师傅们看他不顺眼,厂长却喜欢他爱钻牛角尖的工作作风。
1985年,范宁从黑龙江中医药大学毕业后,被分配到哈药集团三精制药有限公司(原哈药三厂)车间,从工人岗位干起。没多久,范宁开始到处“挑毛病”,设备过滤系统、洗涤系统、工器具管路……在范宁眼里,都可以优化调整。老师傅们半信半疑,但又磨不过他,只好让他放手鼓捣。没想到,经过范宁改造后的设备,加工出来的产品质量明显提升。范宁也成为厂领导眼中的“红人”。
从工人到各个生产环节的工艺员,一年时间,范宁结合设备手册,对车间各项设备性能烂熟于心。一次,一位老工人将工器具管路处理错了,范宁当场指正,并一字不差背出手册中的操作规范,这位老工人和工友们对范宁竖起大拇指。
爱较真儿、爱钻研,一年后,范宁被厂领导调到产品研发室,成为新产品研发人员。研发岗位让范宁如虎添翼,执着33年研发出一个又一个爆款药品。
四年研发夜以继日
葡萄糖酸钙口服液惊艳上市
“在科研领域,来不得半点虚伪,只有刻苦钻研、耐得住寂寞,才有可能获得成功。”范宁是一个典型例子。
1988年,范宁到市儿童医院调研时发现,为快速补钙,医生给儿童口服针剂葡萄糖酸钙。服用针剂,口感差、吸收效果不佳。范宁受到启示,回到研发室,开始研发葡萄糖酸钙口服液。
四年夜以继日,通过大量实验研究和工艺筛选,范宁研究开发出独特的超饱和溶解技术,使葡萄糖酸钙在水中的溶解度由原来的3%提高至10%,解决了产品在超饱和溶液中的稳定性问题,该项目技术“一种制备葡萄糖酸钙口服液的制备方法”获得国家发明专利证书,葡萄糖酸钙口服液也于1991年获得国家第一个液体补钙新药证书和生产批件。
该产品自1992年投放市场后,深受广大消费者、特别是婴幼儿消费者欢迎,很快成为国内最畅销的补钙产品,连续获得国家级新产品、2016年中国医药行业十大最畅销的OTC药品等多项殊荣,产品年销售额突破5亿元,成为哈药集团支柱产品。
1992年,在开发国家四类新药双黄连口服液时,范宁通过金银花和连翘混提工艺的优化和有效控制,使两种药材中功效成分绿原酸和连翘苷的含量明显提高,该项目技术获得国家发明专利证书;产品在SARS、高致病性禽流感等疫情及呼吸道传染性疾病治疗和预防中,均成为国家重点推荐药物,产品年销售额突破3亿元,成为哈药集团支柱产品。
“酸酸甜甜,宝宝都爱喝”的葡萄糖酸锌口服液,也是范宁的得意之作,这款产品同样凝聚了范宁太多而又无以言表的辛劳。
研发仿制降压药
价格比进口药便宜近5倍
早在上世纪90年代,范宁就开始对国外高价药产生浓厚兴趣。“如果能仿制出同样药效的产品,价格大幅降低,患者会受益良多。”范宁研发仿制药的初衷很简单。
上世纪90年代初,英国葛兰素公司生产的一款降压药,每片价格高达8元多,很多患者吃不起。范宁便开始研发仿制药拉西地平。
研发拉西地平过程,可谓惊心动魄。“按照当时我国仿制药品生产相关规定,在国外药品保护期内,仿制药如果未能成功获批,将永远不能上市,标志着投入大量财力和人力的仿制药研发失败。”范宁说。
为尽快通过审批,范宁和他的团队在临床实验医院整整蹲守一周,观察、记录药品疗效和不良反应。在英国葛兰素公司生产的这款降压药临近行政保护期还有两天时间,范宁研发的拉西地平成功通过国家相关部门审批。
1994年,仿制英国葛兰素公司刚刚上市的抗高血压新药拉西地平片成功上市,并获得国家二类新药证书及生产批件,产品采用原料与粉料共同粉碎的超微粉碎技术的独有技术,大大提高主药的溶出度,选用国外优质高性能辅料,提高了产品质量的稳定性和均一性,解决了国内外药品行业难溶性药物的溶出度低等问题,有效保持药物活性,使影响疗效的关键指标溶出度明显优于原研药,提高了药物疗效,该项目技术获国家发明专利证书,同时大大降低了产品成本,由进口药8.4元/片降低至1.5元/片,为患者提供了质优价廉的用药选择。
拉西地平片先后获得黑龙江省省长特别奖、省科技进步二等奖和哈尔滨市科技进步一等奖、国家级新产品等奖项,成为国内高血压用药的主流高端产品。
几十年执着坚守,范宁带领他的研发团队研发出一个个爆款药品,为哈药集团带来不菲收入,他也成为国内医药研发行业“长老级”人物。国内多家著名医药企业多次开出高薪想要挖走他,可范宁说:“三精制药已给了我足够的工作空间,我只想用自己所长回馈培养自己的企业和城市。”